@青島西海岸新區化妝品廠房潔凈等級檢測-天津中達檢測濟南分公司：化妝品廠潔凈車間的分區：一般化妝品廠潔凈車間可大致分為三個區域：一般作業區、準清潔區、清潔作業區。一般作業區（非清潔區）：一般的原料、成品、工具儲存區域，包裝成品轉運區域等原料、成品風險較低的區域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。準清潔區：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產加工間、內包裝間等成品處理但不直接的區域。清潔作業區:指衛生環境要求高，人員、環境要求較高，必須經過消毒和更衣才可以進入，如：原料、成品的處理區域，冷卻間、待包裝儲存間、內包裝間等。

因此，為了達到車間無塵的標準，在廠房設計和配備上，要求將一定空間范圍內空氣中的粉塵、細菌等污染物排除，并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內，也就有了10萬級、30萬級等凈化標準。"這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"也就是說，這個標準可以理解為車間空氣的潔凈度，數字越小，代表的車間潔凈等級越高。據了解，潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言，30萬級也很不錯了。"一般而言國內體系健全的行業生產企業都會高于30萬級的車間凈化標準。

化妝品潔凈車間有哪些污染源：潔凈車間內的污染源主要有哪些？一、發塵量，潔凈車間內來自凈化設備的發塵量可考慮通過局部排風排除，不流入室內；產品、材料等在運送過程中的發塵量與人體的發塵量相比極小，可忽略；來自建筑表面彩鋼板的發塵量也很少，一般占10%以下。潔凈車間內人的發塵量占90%左右。另外，每8平米地面的表面發塵量與一個人靜止時的發塵量相當。當然，由于服裝材質和樣式等不斷改進，潔凈車間內人的發塵相對量也在不斷減少。二、發菌量，潔凈車間發菌量也主要來自工作人員。

化妝品廠潔凈車間的分區：一般化妝品廠潔凈車間可大致分為三個區域：一般作業區、準清潔區、清潔作業區。一般作業區（非清潔區）：一般的原料、成品、工具儲存區域，包裝成品轉運區域等原料、成品風險較低的區域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。準清潔區：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產加工間、內包裝間等成品處理但不直接的區域。清潔作業區:指衛生環境要求高，人員、環境要求較高，必須經過消毒和更衣才可以進入，如：原料、成品的處理區域，冷卻間、待包裝儲存間、內包裝間等。

1、功能區不能滿足要求，這里說的功能區是指清潔區，準清潔區和一般區，比如眼部用護膚類，嬰幼兒化妝品，牙膏類明確要求使用清潔區生產，有企業將不需要清潔區的品種生產車間也提升為清潔區，法律當然不禁止并且還鼓勵，但是做的卻并不符實，清潔區設置主要的問題是，二更更衣的通道設置不科學，不完善，要么少設置一道更衣室，要么就是多設置一道更衣室，很多企業二更連鎖門形同虛設（密閉空間內一次只能開一邊的門），多的問題是清潔區沒有對外保持正壓差，壓強表要么顯示為零，要么為負，這是明顯的錯誤，而高粉塵車間反而卻變成正壓（也許是壓力表的問題），對于外界又有污染的風險，這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題，這是生產車間常見的問題，某些生產線根本不能說明如何有效清潔消毒，比如在高粉塵車間連基本的排風設備都用的老式的功率低的設備，比如全程密閉運輸玉米粉的管道，還有就是清潔容器間未設或者容器間容器放置不合理，清洗間污水遍地，下水困難等等；很多染發劑車間難以避免批次間污染的問題，因為那種簡易清洗的措施（沖水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清潔；很多清潔消毒制度未制定，記錄缺失，不符合現實情況，過于依賴于成品消毒，都是衛生隱患。3、物流不合理，這在很多新開辦企業中存在，物流存在明顯重合，對沖，交叉的情況，大部分發生在原料和半成品的暫存間，沒有科學設計所致，部分企業在生產過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛生問題，甚至沒有設置單獨原料半成品的暫存間。4、生產車間的批定義與實際生產情況不符，批定義的核心要均勻同一，但是檢查實際生產時發現，經常不同鍋，不同原料只要是同，都寫成一批，這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中，發現很多企業對于因為測試不合格或投料多余而產生的多余的原料或混合原料管理不規范，有的甚至在車間隨意放置好幾個月，在下一次生產中投料進去，由于原料，基本理化指標的檢測其實是不夠的，并且某些原料可能過期而不知曉，新的化妝品監管條例將對于這種情況有細致規定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業溫濕度不控制，甚至不記錄，有的放在一個對外流通開放的空間里面，無法控制溫濕度，溫濕度表未校驗，形同虛設，產品的領出領入記錄缺失，賬實不符，邏輯錯誤，等等均有發生，有的倉儲車間放置過密，與留樣車間混放，合格區和不合格區沒有明確標記。

在我們日常生活中使用的化妝品護膚品，為什么需要建立專門的化妝品潔凈無塵車間？1、在非恒溫的狀態下，化妝品生產過程所使用的原材料、配料易變質，造成產品不合格。2、化妝品在生產過程中對生產設備的潔凈度要求高，否則容易造成交叉污染。3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細菌等污染物，在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染。4、要保障化妝品的質量應具備：安全性、穩定性、使用性、有用性。因此需要在一個良好的環境空間中生產、制造，即化妝品潔凈車間。5、化妝品半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施，化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環境。6、生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產品必須使用潔凈車間。否則很容易發生安全事故。

天津中達檢測有限公司濟南分公司專注于潔凈環境檢測出具CMA報告，主營：手術室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏，等項目。(snjjhjjc)