@日照嵐山區化妝品無菌車間檢測方案-天津中達檢測濟南分公司:化妝品車間檢測標準:GB50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》GB/T18204.1-2013《公共場所衛生檢驗方法*1部分:物理因素》《化妝品生產企業衛生規范》。
1、功能區不能滿足要求,這里說的功能區是指清潔區,準清潔區和一般區,比如眼部用護膚類,嬰幼兒化妝品,牙膏類明確要求使用清潔區生產,有企業將不需要清潔區的品種生產車間也提升為清潔區,法律當然不禁止并且還鼓勵,但是做的卻并不符實,清潔區設置主要的問題是,二更更衣的通道設置不科學,不完善,要么少設置一道更衣室,要么就是多設置一道更衣室,很多企業二更連鎖門形同虛設(密閉空間內一次只能開一邊的門),多的問題是清潔區沒有對外保持正壓差,壓強表要么顯示為零,要么為負,這是明顯的錯誤,而高粉塵車間反而卻變成正壓(也許是壓力表的問題),對于外界又有污染的風險,這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題,這是生產車間常見的問題,某些生產線根本不能說明如何有效清潔消毒,比如在高粉塵車間連基本的排風設備都用的老式的功率低的設備,比如全程密閉運輸玉米粉的管道,還有就是清潔容器間未設或者容器間容器放置不合理,清洗間污水遍地,下水困難等等;很多染發劑車間難以避免批次間污染的問題,因為那種簡易清洗的措施(沖水,乙醇,普通檫拭等)根本不能清潔;很多清潔消毒制度未制定,記錄缺失,不符合現實情況,過于依賴于成品消毒,都是衛生隱患。3、物流不合理,這在很多新開辦企業中存在,物流存在明顯重合,對沖,交叉的情況,大部分發生在原料和半成品的暫存間,沒有科學設計所致,部分企業在生產過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛生問題,甚至沒有設置單獨原料半成品的暫存間。4、生產車間的批定義與實際生產情況不符,批定義的核心要均勻同一,但是檢查實際生產時發現,經常不同鍋,不同原料只要是同,都寫成一批,這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中,發現很多企業對于因為測試不合格或投料多余而產生的多余的原料或混合原料管理不規范,有的甚至在車間隨意放置好幾個月,在下一次生產中投料進去,由于原料,基本理化指標的檢測其實是不夠的,并且某些原料可能過期而不知曉,新的化妝品監管條例將對于這種情況有細致規定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業溫濕度不控制,甚至不記錄,有的放在一個對外流通開放的空間里面,無法控制溫濕度,溫濕度表未校驗,形同虛設,產品的領出領入記錄缺失,賬實不符,邏輯錯誤,等等均有發生,有的倉儲車間放置過密,與留樣車間混放,合格區和不合格區沒有明確標記。
化妝品工廠建設潔凈車間,可有效減少生產出的產品變質長霉,延長化妝品保質期,提高生產效益。
化妝品車間檢測項目:A.潔凈區:懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、換氣次數、空氣中細菌數;B.非潔凈區:照度、空氣中細菌數。
潔凈室檢測檢測標準:引用標準GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范;引用標準GB/T16293-2010醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法;引用標準GB15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準;引用標準GB/T16294-2010醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法。
化妝品凈化車間建造相關*標準:《食品工業潔凈用房建筑技術規范GB50687-2011》;《采暖通風與空氣調節設計規范GBJ50019-2003》;《潔凈廠房設計規范GB50073-2001》;《潔凈室施工及驗收規范JGJ71-90》;《通風與空調工程施工質量驗收規范GB50243-2002》;《制冷設備安裝工程施工及驗收規范GB50210-2001》;《民用建筑工程室內環境污染控制規范GB50325-2001》等*相關規范進行施工。
天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務項目:(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風系統工程;醫療實驗室;檢測實驗室;醫院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;實驗室給水排水工程。
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