北崎供應RION理音 KL-05 液體粒子計數器
北崎供應RION理音 KL-05 液體粒子計數器
制藥廠注射劑等中不溶性顆粒的測量
與日本藥典 (JP)、美國藥典 (USP)、歐洲藥典 (EP)、韓國藥品法典 (KP) 和藥品法典 (ChP) 中規定的注射劑中的不溶性顆粒檢測兼容
與 JP 6.17 和 USP 787 不溶性顆粒測試方法兼容,適用于小體積測量的蛋白質藥物注射液。 提供用于 10 mL 容量注射器和安瓿瓶等小容器的樣品臺(可選)
額定流速 25 mL/min(10 mL/min 作為出廠選件提供)
符合 FDA 21 CFR 第 11 部分。 增強的作員和密碼管理功能。 它還支持電子簽名
串行通信可將測量結果輸出到 LIMS 等。
將測量結果輸出為 PDF 或文本文件(制表符分隔)
可測量粒度范圍 1.3 μm ~ 100 μm,*多可設置 20 種粒度分類
光學系統方式遮光方式
光源二極管激光器(額定功率 4.5 mW,波長 790 nm)
接液部件材料流通池:合成石英
注射器:硼硅酸鹽玻璃、PTFE
注射泵:Kel-F (PCTFE)、PTFE 管、填料、配件
:PFA、PTFE、PCTFE、PERFLO(特殊氟橡膠)
粒度分類1.3 μm~100 μm 的 1~20 步(以 0.1 μm 為增量)
額定流量25 mL 注射器,額定流速 25 mL/min(10 mL 注射器,額定流速 10 mL/min *工廠選項)
*顆粒計數濃度10,000 個/mL(純水中接近 10 μm 的 PSL 顆粒,計數損失 10%)
權力AC100 V ~ 240 V, 50/60 Hz, 約 80 VA
大小約 366 (H) × 360 (W) × 236 (D) 毫米
重量約 10 kg
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