青島市北區潔凈實驗室潔凈度檢測的要求-天津中達檢測濟南分公司 就是要符合實驗室生物安全的要求,根據《實驗室—生物安全通用要求》(GBl9489-2004)和《生物安全實驗室建筑技術規范》(GB50346-2004)的要求，BSL-3和ABSL-3實驗室、BSL-4和ABSI．-4實驗室半污染區和污染區的潔凈度要達到1萬級一10萬級的潔凈度。在生物安全實驗室建成后或維修、更換HEPA濾器后，必須對半污染區和污染區的空氣進行潔凈度的檢測。檢測的技術方法可以按照《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ?1—90)中的規定方法進行。 實驗室前沿只關注實驗室的網站

潔凈車間的檢測首先應明確潔凈車間或潔凈區域的占用狀態，按照《潔凈廠房設計規范》和ISO14644標準的規定，潔凈車間檢測狀態分為空態、靜態和動態三種。①空態檢測設施已建成，所有動力接通并運行，但在無生產設備、材料和生產人員在場的情況下所進行的測試稱為空態檢測。②靜態檢測設施已建成，生產設備已經安裝好，并以用戶和供應商同意的方式運行，但沒有生產人員在場的情況下所進行的測試稱為靜態檢測。③動態檢測設施以規定的方式運行，有規定數目的人員在場，并以雙方同意的方式進行工作的情況下所進行的測試稱為動態檢測。(2)潔凈車間的檢測可分為潔凈車間工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監測及定期綜合性能檢測。運行中的潔凈車間或潔凈區的監測和定期進行綜合性能測試，目前尚未引起有關方面的重視，在修訂后的《潔凈廠房設計規范》附錄C中規定了“潔凈車間或潔凈區性能測試和”的要求，其目的是對潔凈車間進行監測和定期進行綜合性能測試，以該潔凈車間始終符合設計要求，確保工廠的產品生產環境滿足產品質量要求，達到穩定的產品質量、成品率，創造較好的經濟效益。(3)建設單位*關心運行狀態下的潔凈車間空氣潔凈度等級，即生產設備運轉及操作人員在場的工作狀態時的測試結果即動態的測試結果。而施工者，通常希望在空態下測試的結果作為工程竣工驗收。

GMA車間檢測要求：1、溫濕度；潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。*個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測時，空調系統已經充分運轉，各項狀況已經穩定。每個濕度控制區至少設置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩定時間。所做測量應適合實際使用的目的，待傳感器穩定之后才開始測量，測量時間不少于5分鐘。

實驗室潔凈檢測依據：GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技術規范》、GB 14925-2010《實驗動物環境及設施》、GB50447-2008《實驗動物設施建筑技術規范》、GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》

微生物檢測的實驗室潔凈度等級要求:100級就足夠了。但是100級是在10000級的環境下的局部百級。這是GMP里明確說明的。有懸浮粒子、沉降菌和浮游菌三項標準。

潔凈室的檢測可分為潔凈室工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監測及定期綜合性能檢測，目的是該潔凈室（區）是否始終符合設計要求，確保工廠的生產環境滿足產品質量的要求，達到穩定的產品質量、成品率，創造較好的經濟效益。建設單位*關心運行狀態下的潔凈室空氣潔凈度等級，即生產設備運轉及操作人員在場的工作狀態時的測試結果，即動態的測試結果。而施工者通常希望在空態下測試的結果作為工程竣工驗收結果。

潔凈室的氣體潔凈度等級檢測潔凈室在建成投產以前都必須根據空態、靜態數據、動態性來查驗其氣體潔凈度等級。說白了空態檢測，便是潔凈室內沒有一切生產線設備和微生物，并且凈化室內空氣調整系統軟件是一切正常運行的情況下；靜態數據檢測，字面意思，生產制造安裝設備進行，都還沒進到生產制造情況的情況下；動態性檢測，就更簡易了，便是全部的生產制造處在一切正常運作的狀況下對其溫度、環境濕度、正壓力、排風量風速等開展檢測。

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