日照莒縣無塵實驗室檢測CMA資質-天津中達檢測濟南分公司 實驗室潔凈工程驗收檢測：（1）潔凈工程占用狀態分為空調、靜態和動態。當有需要時，也可經建設方和檢驗方協商確定檢驗狀態。（2）實驗室潔凈工程在高效過濾現場撿漏后的必測項目應符合以下要求，也可對檢測項目進行選測。

對于體內植入物、與循環血液、骨腔直接或間接接觸的無菌醫療器具或單包裝出廠的配件，其零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區域應不低于100000級潔凈度級別。植入到血管內的無菌醫療器具、能在某個局部環境下實現生產、裝配、包裝全過程的無菌醫療器具，應在不低于10000級（優先選用100級）潔凈室內生產。除以上的規定以外的無菌醫療器具或單包裝出廠的零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口均應在不低于300000級潔凈室內進行。

實驗室潔凈A、B、C、D等級的凈化設計參數和氣流分布設計一般如下：（1）A級潔凈室：適用于微生物實驗和生產操作。空氣潔凈度要求達到0.1～0.5μm的顆粒物濃度為35個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風，下排風方式，空氣流速控制在0.3～0.5m/s，氣流方向垂直于地面，向上流動。（1）B級潔凈室：適用于微生物實驗和生產操作，以及部分細胞和分子生物學實驗。空氣潔凈度要求達到0.5～5μm的顆粒物濃度為3,500個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風，下排風方式，空氣流速控制在0.25～0.5m/s，氣流方向垂直于地面，向上流動。（2）C級潔凈室：適用于細胞和分子生物學實驗，以及部分生產操作。空氣潔凈度要求達到0.5～5μm的顆粒物濃度為35,000個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風，下排風方式或全層送風，全層排風方式，空氣流速控制在0.15～0.3m/s，氣流方向垂直于地面或者呈環流。（3）D級潔凈室：適用于部分生產操作和一般實驗。空氣潔凈度要求達到5μm以上的顆粒物濃度為35,000個/m3以下。氣流分布方式一般采用全層送風，全層排風方式，空氣流速控制在0.1～0.2m/s，氣流方向垂直于地面或者呈環流。

潔凈工程的檢測程序：當一項潔凈工程完工，需走什么樣的檢測程序才能驗證潔凈車間的合格呢？筆者以下帶大家大致認識一下，潔凈室的檢測程序：潔凈室的檢測主要是指對潔凈室或潔凈區域的空氣潔凈度等級進行測定，生物潔凈室還要進行浮游菌、沉降菌的測試。在工程建設過程中的檢測主要包括工程竣工驗收和潔凈室綜合性能評定兩個階段的檢測。在潔凈廠房使用過程中，應對潔凈室或潔凈區域進行監測，并定期進行綜合性能測試，以該潔凈室或潔凈區域是否始終符合要求。

潔凈室的檢測首先應明確潔凈室或潔凈區域的占用狀態，按照《潔凈廠房設計規范》（GB50073-2001）規定，潔凈室檢測狀態分為空態、靜態和動態三種。a、空態檢測。設施已建成，所有動力接通并運行，但在無生產設備、材料和生產人員在場的情況下所進行的測試稱為空態測試。b、靜態測試。設施已建成，生產設備已經安裝好，并以用戶和供應商同意的方式進行，但沒有生產人員在場的情況下所進行的測試稱為靜態測試。c、動態測試。設施以規定的方式運行，有規定數目的人員在場，并以雙方同意的方式進行工作的情況下進行的測試稱為動態檢測。

潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區域的空氣潔凈級別可低于生產區一個級別。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應在10000級潔凈室內。

實驗室組建主要包括潔凈室和外設系統的建設。潔凈室的構成是由下列各項系統所組成（在所組成的系統分子中是缺一不可的），否則將無法構成一完整且品質良好的潔凈室：1. 天花板系統：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁；2. 空調系統：包括空氣艙、過濾器系統、風車等；3. 隔墻板：包括窗戶、門；4. 地板：包括高架地板或防靜電舒美地板；5. 照明器具：包括日光燈、黃色燈管等；6. 潔凈實驗室所需的實驗臺、試劑柜、更衣柜、鞋柜等。

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