青島西海岸新區無塵實驗室檢測一類-天津中達檢測濟南分公司 2. 實驗室潔凈工程檢驗項目及方法;(1) 實驗室潔凈工程在高效過濾器現場檢漏后的必測項目,是目前看到的國內外相關標準,如《潔凈室及相關控制環境國際標準》ISO 14644中較全面的。特別是新增了與環保有關的項目(如甲醛)和使用凈化器場合有關項目(如臭氧),則是突顯對潔凈室質量要求的提高。新增的生物學評價又包含幾個分項,是國內外相關標準所沒有的,這是根據當前國內實踐的需要提出的,已有成熟的方法;分子態污染物和表面潔凈度則是國際上新出現的內容,在國際標準中也無具體方法。(2) 實驗室潔凈工程檢驗前,應對所測環境作清潔,但不得使用一般吸塵機吸塵。 擦拭人員應穿潔凈工作服,清洗劑可根據場合選用純化水、有機溶劑、中性洗滌劑或自來水。(3) 檢驗項目首先應測風速、風量、靜壓,然后檢漏,再測潔凈度。在其他必測項目測完并完成表面滅菌后,測定細菌濃度。測定細菌濃度前不得進行空氣滅菌,后測定選測項目。(4) 上表中的檢驗項目應按“規范”附錄中的方法進行檢驗。當有明顯理由不便執行“規范”的檢驗方法時,可經委托方(用戶)和檢驗方雙方協商采用其他方法,并載人協議。采用雙方協商的方法,是國際標準中常用的方法,使得標準更貼近現實,更有可操作性,過去國內標準很少有此提法。中凈環球凈化可提供潔凈工程、實驗室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。
為保測定結果的準確性,除嚴格控制進入潔凈室的測定人員外,并嚴禁攜帶書籍、報刊、紙張以及其他與測定工作無關的的物品進入潔凈室。不允許在室內做大幅度的動作和嬉鬧,造成地面塵粒飛揚。
目前SPF級和GF級動物主要用于科研、藥理動物實驗等,對于一個制藥企業僅以藥品生產質量檢測為目的的動物實驗室常用動物以普通級、清潔級和SPF級為主,普通級的動物主要有兔子、豚鼠、貓、狗等,清潔級的動物有大、小鼠等,SPF級的動物根據具體情況確定。
潔凈工程有哪些類別?從潔凈工程的應用行業來講,主要分為二大類。一類是應用在工業生產上,主要是凈化室內的灰塵埃顆粒,故人們簡稱工業潔凈工程,也稱無塵車間、工業凈化工程、工業潔凈室。二類是應用在生物類或醫療衛生的研究生產上,該類潔凈工程除控制室內灰塵埃顆粒也對室內細菌、浮游菌、病毒及防止其相互交叉感染有比較嚴格的要求。故人們簡稱生物潔凈工程、生物潔凈室。
在實驗室潔凈設計中,氣流分布是非常重要的一環,氣流要按照要求流動,避免形成污染流的區域。對于上送風、下排風方式的潔凈室,空氣經過高效過濾器后,經過送風口垂直向下送風,空氣在地面產生湍流,再通過下方的排風口流出。對于全層送風、全層排風方式的潔凈室,空氣經過高效過濾器后,由送風口均勻進入室內,再通過排風口排出。
就是要符合實驗室生物安全的要求,根據《實驗室—生物安全通用要求》(GBl9489-2004)和《生物安全實驗室建筑技術規范》(GB50346-2004)的要求,BSL-3和ABSL-3實驗室、BSL-4和ABSI.-4實驗室半污染區和污染區的潔凈度要達到1萬級一10萬級的潔凈度。在生物安全實驗室建成后或維修、更換HEPA濾器后,必須對半污染區和污染區的空氣進行潔凈度的檢測。檢測的技術方法可以按照《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ?1—90)中的規定方法進行。 實驗室前沿只關注實驗室的網站
實驗室潔凈工程檢測:1. 一般規定;(1) 實驗室潔凈工程的占用狀態,檢驗時,對實驗室潔凈工程的占用狀態區分如下:工程調整測試應為空態;工程驗收的檢驗和日常例行檢驗應為空態或靜態;使用驗收的檢驗和監測應為動態。當有需要時,也可經建設方(用戶)和檢驗方協商確定檢驗狀態。1)空態是設施已經建成,所有動力已接通,并具有運行條件,但無生產設備、原材料及人員進入,無生產活動。2)靜態是在“空態”基礎上,生產設備已經安裝,具備了生產活動條件,并按建設方(用戶)及供應商同意的狀態運行,但無生產人員和生產活動。3)動態是設施以規定的狀態運行,有規定的人員在場,并在商定的狀態下進行工作。(2)靜態檢驗,工藝設備運行而無人的靜態檢驗,適用于自動操作、自動生產和不需要人或不可能有人在場的穩定環境。工藝設備不運行且無人的靜態檢驗,適用于現場為手動操作、管理的環境。在實際竣工檢測中,以靜態居多,空態少見。在實驗室潔凈工程檢測前,應對工藝設備和實驗室潔凈工程內部進行認真清潔,以免影響測試數據。(3)檢測人員,檢測潔凈度等級時,檢測人員應保持較少的人數,須穿潔凈工作服,測微生物濃度時必須穿無菌服、戴口罩。測定人員應位于儀器、儀表下風側,盡量減少走動和動作幅度。(4)檢測狀態,對于綜合性能全面評定的檢測狀態,應由建設單位、設計單位、施工單位和監理單位協商,確定出滿足產品質量要求的檢測狀態。若定為動態檢測,則實驗室潔凈工程內的工藝設備運行、人員的操作程序等均應符合實驗室潔凈工程內的要求,這些因素是實驗室潔凈工程施工單位不可掌控的。尤其是實驗室潔凈工程內工作人員的活動,更是無規律可循,故經常出現“靜態”竣工驗收合格的實驗室潔凈工程,在投入運行后,在“動態”下卻不符合實驗室潔凈工程的要求,即動靜比太大。可見實驗室潔凈工程動態使用效果,與許多因素有關,這就需要由建設單位、設計單位、施工單位和監理單位(尤其是建設單位和施工、調試單位)共同努力,多方面探尋原因,采取有針對性的措施,經過一段時間的磨合,才能建造出真正合格的潔凈室。
天津中達檢測有限公司濟南分公司是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗檢測機構,(snjjhjjc)獲得了山東省質量技術局頒發的檢驗檢測機構證書(CMA)為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術服務,出具第三方潔凈工程(項目)竣工驗收檢測資質、日常潔凈監測。
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