青島李滄區實驗室潔凈房檢測-*潔凈間檢測機構-天津中達檢測濟南分公司 風速風量換氣次數;潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物,因此它們是主要關注的檢測項目。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區的送風量及相應的換氣次數,是主要關注的氣流測試項目。為了獲得可重復的讀數,記錄各測點風速的時間平均值。換氣次數:根據潔凈室風量除以法凈室的容積求得。
目前SPF級和GF級動物主要用于科研、藥理動物實驗等,對于一個制藥企業僅以藥品生產質量檢測為目的的動物實驗室常用動物以普通級、清潔級和SPF級為主,普通級的動物主要有兔子、豚鼠、貓、狗等,清潔級的動物有大、小鼠等,SPF級的動物根據具體情況確定。
(9)室內照度和照度均勻度按“規范”附錄E檢驗。(10)室內浮游菌和沉降菌濃度應按“規范”附錄E檢驗,各點平均值或一點大值應符合設計或相關標準的要求。(11)當對室內單向流品質作細致確認時,可測流線平行性。可測流線平行性可按“規范”附錄E檢驗,在工作區內氣流流向偏離規定方向的角度不大于15°。(12)當對室內振動影響作細致確認時,可測室內微振。室內微振應按“規范”附錄E檢驗,縱、橫和垂直三個方向的振幅均應符合設計或相關標準的規定。(13)當對室內表面導靜電性能作細致確認時,可測表面導靜電性能。表面導靜電性能應按“規范”附錄E檢驗。(14)當對室內氣流流型作細致確認時,可測氣流流型。室內氣流流型應按“規范”附錄E檢驗,應繪出流型圖并給出分析意見。(15)當對排除室內污染的能力作細致確認時,可測自凈時間。自凈時間應按“規范”附錄E檢驗。(16)當對導致交叉污染的因素作細致確認時,可測氣流的定向性。氣流定向性應按“規范”附錄E檢驗,應給出流動方向并給出分析意見。(17)當對實驗室潔凈工程的嚴密性有特殊要求時,可測其圍護結構的嚴密性。圍護結構嚴密性按“規范”附錄G檢驗,檢驗結果應符合設計要求,當設計無明確要求時,按“規范”規定執行。
實驗室組建主要包括潔凈室和外設系統的建設。潔凈室的構成是由下列各項系統所組成(在所組成的系統分子中是缺一不可的),否則將無法構成一完整且品質良好的潔凈室:1. 天花板系統:包括吊桿、綱梁、天花板格子梁;2. 空調系統:包括空氣艙、過濾器系統、風車等;3. 隔墻板:包括窗戶、門;4. 地板:包括高架地板或防靜電舒美地板;5. 照明器具:包括日光燈、黃色燈管等;6. 潔凈實驗室所需的實驗臺、試劑柜、更衣柜、鞋柜等。
為保測定結果的準確性,除嚴格控制進入潔凈室的測定人員外,并嚴禁攜帶書籍、報刊、紙張以及其他與測定工作無關的的物品進入潔凈室。不允許在室內做大幅度的動作和嬉鬧,造成地面塵粒飛揚。
潔凈車間的檢測首先應明確潔凈車間或潔凈區域的占用狀態,按照《潔凈廠房設計規范》和ISO14644標準的規定,潔凈車間檢測狀態分為空態、靜態和動態三種。①空態檢測設施已建成,所有動力接通并運行,但在無生產設備、材料和生產人員在場的情況下所進行的測試稱為空態檢測。②靜態檢測設施已建成,生產設備已經安裝好,并以用戶和供應商同意的方式運行,但沒有生產人員在場的情況下所進行的測試稱為靜態檢測。③動態檢測設施以規定的方式運行,有規定數目的人員在場,并以雙方同意的方式進行工作的情況下所進行的測試稱為動態檢測。(2)潔凈車間的檢測可分為潔凈車間工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監測及定期綜合性能檢測。運行中的潔凈車間或潔凈區的監測和定期進行綜合性能測試,目前尚未引起有關方面的重視,在修訂后的《潔凈廠房設計規范》附錄C中規定了“潔凈車間或潔凈區性能測試和”的要求,其目的是對潔凈車間進行監測和定期進行綜合性能測試,以該潔凈車間始終符合設計要求,確保工廠的產品生產環境滿足產品質量要求,達到穩定的產品質量、成品率,創造較好的經濟效益。(3)建設單位*關心運行狀態下的潔凈車間空氣潔凈度等級,即生產設備運轉及操作人員在場的工作狀態時的測試結果即動態的測試結果。而施工者,通常希望在空態下測試的結果作為工程竣工驗收。
按照《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ 71-90)中規定的方法進行檢測,BSL-3和ABSL-3實驗室、BSL-4和ABSL-4實驗室的半污染區和污染區的潔凈度檢測合格范圍應該是空氣中大于等于0.5tan的塵粒數>352 000粒/m3到≤3 520 000粒/m3,≥5ptm的塵粒數大于2 930粒/m3到≤29 300粒/m3。
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