青島萊西市潔凈實驗室潔凈度檢測的要求-天津中達檢測濟南分公司 潔凈工程有哪些類別?從潔凈工程的應用行業來講,主要分為二大類。一類是應用在工業生產上,主要是凈化室內的灰塵埃顆粒,故人們簡稱工業潔凈工程,也稱無塵車間、工業凈化工程、工業潔凈室。二類是應用在生物類或醫療衛生的研究生產上,該類潔凈工程除控制室內灰塵埃顆粒也對室內細菌、浮游菌、病毒及防止其相互交叉感染有比較嚴格的要求。故人們簡稱生物潔凈工程、生物潔凈室。
潔凈間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room)、無塵室,是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。
潔凈室的檢測可分為潔凈室工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監測及定期綜合性能檢測,目的是該潔凈室(區)是否始終符合設計要求,確保工廠的生產環境滿足產品質量的要求,達到穩定的產品質量、成品率,創造較好的經濟效益。建設單位*關心運行狀態下的潔凈室空氣潔凈度等級,即生產設備運轉及操作人員在場的工作狀態時的測試結果,即動態的測試結果。而施工者通常希望在空態下測試的結果作為工程竣工驗收結果。
潔凈室檢測項目:一、看你是哪個行業,不同行業有不同行業的標準。二、如果是藥廠,你就找當地藥檢所;檢測標準就是新版GMP規范潔凈室標準。三、如果是電子行業,你就找當地藥檢所或質監局均可檢測;標準是設計的ISO潔凈室標準。四、如是手術室,則建議找當地衛生防疫檢測所;檢測標準是手術室相關國標。五、需要做的準備的都一樣:1、系統先打掃好衛生,調試好。2、設計圖紙、竣工圖紙。六、檢測項目:換氣次數與風量選一(潔凈級別指標)、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A級區(100級)則要增加氣流組織形式實驗。
按照現行版GMP與藥典,實驗室應滿足無菌檢查、微生物限度檢查應為C級背景下的A級單向流抗生素微生物實驗室、放射性同位素室潔凈度等級不應低于D級具體相應級別潔凈度對應標準請參考現行版GMP,
潔凈室的檢測可分為潔凈室工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監測及定期綜合性能檢測,目的是該潔凈室(區)是否始終符合設計要求,確保工廠的生產環境滿足產品質量的要求,達到穩定的產品質量、成品率,創造較好的經濟效益。建設單位*關心運行狀態下的潔凈室空氣潔凈度等級,即生產設備運轉及操作人員在場的工作狀態時的測試結果,即動態的測試結果。而施工者通常希望在空態下測試的結果作為工程竣工驗收結果。
實驗室潔凈檢測依據:GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技術規范》、GB 14925-2010《實驗動物環境及設施》、GB50447-2008《實驗動物設施建筑技術規范》、GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》
天津中達檢測有限公司濟南分公司是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗檢測機構,(snjjhjjc)獲得了山東省質量技術局頒發的檢驗檢測機構證書(CMA)為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術服務,出具第三方潔凈工程(項目)竣工驗收檢測資質、日常潔凈監測。
在手機上查看
溫馨提示:為規避購買風險,建議您在購買產品前務必確認供應商資質及產品質量。