日照嵐山區實驗室潔凈房檢測CMA資質-天津中達檢測濟南分公司 潔凈工程有哪些類別？從潔凈工程的應用行業來講，主要分為二大類。一類是應用在工業生產上，主要是凈化室內的灰塵埃顆粒，故人們簡稱工業潔凈工程，也稱無塵車間、工業凈化工程、工業潔凈室。二類是應用在生物類或醫療衛生的研究生產上，該類潔凈工程除控制室內灰塵埃顆粒也對室內細菌、浮游菌、病毒及防止其相互交叉感染有比較嚴格的要求。故人們簡稱生物潔凈工程、生物潔凈室。

壓差；這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態。需要定期進行這項檢測。壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界*遠的里間房間開始，依次向外測試；有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室（區），其洞口處宜有合理的氣流流向等等。

潔凈車間的檢測首先應明確潔凈車間或潔凈區域的占用狀態，按照《潔凈廠房設計規范》和ISO14644標準的規定，潔凈車間檢測狀態分為空態、靜態和動態三種。①空態檢測設施已建成，所有動力接通并運行，但在無生產設備、材料和生產人員在場的情況下所進行的測試稱為空態檢測。②靜態檢測設施已建成，生產設備已經安裝好，并以用戶和供應商同意的方式運行，但沒有生產人員在場的情況下所進行的測試稱為靜態檢測。③動態檢測設施以規定的方式運行，有規定數目的人員在場，并以雙方同意的方式進行工作的情況下所進行的測試稱為動態檢測。(2)潔凈車間的檢測可分為潔凈車間工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監測及定期綜合性能檢測。運行中的潔凈車間或潔凈區的監測和定期進行綜合性能測試，目前尚未引起有關方面的重視，在修訂后的《潔凈廠房設計規范》附錄C中規定了“潔凈車間或潔凈區性能測試和”的要求，其目的是對潔凈車間進行監測和定期進行綜合性能測試，以該潔凈車間始終符合設計要求，確保工廠的產品生產環境滿足產品質量要求，達到穩定的產品質量、成品率，創造較好的經濟效益。(3)建設單位*關心運行狀態下的潔凈車間空氣潔凈度等級，即生產設備運轉及操作人員在場的工作狀態時的測試結果即動態的測試結果。而施工者，通常希望在空態下測試的結果作為工程竣工驗收。

微生物檢測的實驗室潔凈度等級要求:100級就足夠了。但是100級是在10000級的環境下的局部百級。這是GMP里明確說明的。有懸浮粒子、沉降菌和浮游菌三項標準。

潔凈室（區）按用途分類分為兩大類：工業潔凈室和生物潔凈室。生物潔凈室按控制有生命微粒（細菌）與無生命微粒（塵埃）為工作對象又可分為：一般生物潔凈室和生物學安全潔凈室。潔凈度等級是指潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子*濃度限值進行劃分的等級標準。一般在潔凈室內有登記的，采用多種工序操作時，應根據各工序不同的要求，采用不同的空氣潔凈度等級標準。藥品生產潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級，即百級、萬級、十萬級和三十萬級。

實驗室組建主要包括潔凈室和外設系統的建設。潔凈室的構成是由下列各項系統所組成（在所組成的系統分子中是缺一不可的），否則將無法構成一完整且品質良好的潔凈室：1. 天花板系統：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁；2. 空調系統：包括空氣艙、過濾器系統、風車等；3. 隔墻板：包括窗戶、門；4. 地板：包括高架地板或防靜電舒美地板；5. 照明器具：包括日光燈、黃色燈管等；6. 潔凈實驗室所需的實驗臺、試劑柜、更衣柜、鞋柜等。

實驗室潔凈A、B、C、D等級的凈化設計參數和氣流分布設計一般如下：（1）A級潔凈室：適用于微生物實驗和生產操作?？諝鉂崈舳纫筮_到0.1～0.5μm的顆粒物濃度為35個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風，下排風方式，空氣流速控制在0.3～0.5m/s，氣流方向垂直于地面，向上流動。（1）B級潔凈室：適用于微生物實驗和生產操作，以及部分細胞和分子生物學實驗。空氣潔凈度要求達到0.5～5μm的顆粒物濃度為3,500個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風，下排風方式，空氣流速控制在0.25～0.5m/s，氣流方向垂直于地面，向上流動。（2）C級潔凈室：適用于細胞和分子生物學實驗，以及部分生產操作。空氣潔凈度要求達到0.5～5μm的顆粒物濃度為35,000個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風，下排風方式或全層送風，全層排風方式，空氣流速控制在0.15～0.3m/s，氣流方向垂直于地面或者呈環流。（3）D級潔凈室：適用于部分生產操作和一般實驗?？諝鉂崈舳纫筮_到5μm以上的顆粒物濃度為35,000個/m3以下。氣流分布方式一般采用全層送風，全層排風方式，空氣流速控制在0.1～0.2m/s，氣流方向垂直于地面或者呈環流。

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