日照東港區實驗室潔凈室環境檢測第三方檢測機構-天津中達檢測濟南分公司 無菌醫療器具潔凈室空氣潔凈度級別要求:100級（靜態ISO 5級）：高污染風險的潔凈操作區；10000級（靜態ISO 7級）：100級區所處的背景環境，或污染風險僅次于100級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區；100000級（靜態ISO 8級）：生產過程中重要程度較次的潔凈操作區；300000級（靜態ISO 8.5級）：屬于前置工序的一般清潔要求的區域。

為保測定結果的準確性，除嚴格控制進入潔凈室的測定人員外，并嚴禁攜帶書籍、報刊、紙張以及其他與測定工作無關的的物品進入潔凈室。不允許在室內做大幅度的動作和嬉鬧，造成地面塵粒飛揚。

潔凈車間的檢測首先應明確潔凈車間或潔凈區域的占用狀態，按照《潔凈廠房設計規范》和ISO14644標準的規定，潔凈車間檢測狀態分為空態、靜態和動態三種。①空態檢測設施已建成，所有動力接通并運行，但在無生產設備、材料和生產人員在場的情況下所進行的測試稱為空態檢測。②靜態檢測設施已建成，生產設備已經安裝好，并以用戶和供應商同意的方式運行，但沒有生產人員在場的情況下所進行的測試稱為靜態檢測。③動態檢測設施以規定的方式運行，有規定數目的人員在場，并以雙方同意的方式進行工作的情況下所進行的測試稱為動態檢測。(2)潔凈車間的檢測可分為潔凈車間工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監測及定期綜合性能檢測。運行中的潔凈車間或潔凈區的監測和定期進行綜合性能測試，目前尚未引起有關方面的重視，在修訂后的《潔凈廠房設計規范》附錄C中規定了“潔凈車間或潔凈區性能測試和”的要求，其目的是對潔凈車間進行監測和定期進行綜合性能測試，以該潔凈車間始終符合設計要求，確保工廠的產品生產環境滿足產品質量要求，達到穩定的產品質量、成品率，創造較好的經濟效益。(3)建設單位*關心運行狀態下的潔凈車間空氣潔凈度等級，即生產設備運轉及操作人員在場的工作狀態時的測試結果即動態的測試結果。而施工者，通常希望在空態下測試的結果作為工程竣工驗收。

標準實驗動物的分四類：普通級、清潔級、SPF級、GF級。相應的設施分類是開放系統、亞屏障系統、屏障系統、隔離系統。對應上述系統的潔凈室凈化級別分別為300000級、100000級、10000級和100級（或10000級區的局部100級處理）。

(9)室內照度和照度均勻度按“規范”附錄E檢驗。(10)室內浮游菌和沉降菌濃度應按“規范”附錄E檢驗，各點平均值或一點大值應符合設計或相關標準的要求。(11)當對室內單向流品質作細致確認時，可測流線平行性。可測流線平行性可按“規范”附錄E檢驗，在工作區內氣流流向偏離規定方向的角度不大于15°。(12)當對室內振動影響作細致確認時，可測室內微振。室內微振應按“規范”附錄E檢驗，縱、橫和垂直三個方向的振幅均應符合設計或相關標準的規定。(13)當對室內表面導靜電性能作細致確認時，可測表面導靜電性能。表面導靜電性能應按“規范”附錄E檢驗。(14)當對室內氣流流型作細致確認時，可測氣流流型。室內氣流流型應按“規范”附錄E檢驗，應繪出流型圖并給出分析意見。(15)當對排除室內污染的能力作細致確認時，可測自凈時間。自凈時間應按“規范”附錄E檢驗。(16)當對導致交叉污染的因素作細致確認時，可測氣流的定向性。氣流定向性應按“規范”附錄E檢驗，應給出流動方向并給出分析意見。(17)當對實驗室潔凈工程的嚴密性有特殊要求時，可測其圍護結構的嚴密性。圍護結構嚴密性按“規范”附錄G檢驗，檢驗結果應符合設計要求，當設計無明確要求時，按“規范”規定執行。

3.性能檢驗；(1)風速、風量(分單向流和非單向流)按“規范”附錄E檢驗，結果應符合“規范”的規定。考慮設計方或施工方為了保險，往往取明顯偏大的換氣次數，雖然達到潔凈度標準，甚至高于設計的潔凈度標準，但長期運行會造成能源的長期浪費。故要求不過設計風量的20%。過此限也是不達標。(2)當需對室內單向流品質做細致確認時，可測工作區(或規定高度)截面風速的不均勻度。風速不均勻度按“規范”附錄E檢驗，應符合“規范”規定的計算結果。(3)靜壓差按“規范”附錄E檢驗，結果應符合“規范”的規定。(4)掃描檢漏應按“規范”附錄D進行。(5)空氣潔凈度級別應按“規范”附錄E檢驗微粒計數濃度，然后按“規范”規定程序計算出空氣潔凈度級別并評價。(6)室內甲醛濃度分上午、下午共測2次，按“規范”檢驗，每次結果應符合設計要求。(7)室內空氣溫度、相當濕度按“規范”檢驗，結果應符合“規范”的規定。(8)室內噪聲按“規范”附錄E檢驗。

潔凈工程有哪些類別？從潔凈工程的應用行業來講，主要分為二大類。一類是應用在工業生產上，主要是凈化室內的灰塵埃顆粒，故人們簡稱工業潔凈工程，也稱無塵車間、工業凈化工程、工業潔凈室。二類是應用在生物類或醫療衛生的研究生產上，該類潔凈工程除控制室內灰塵埃顆粒也對室內細菌、浮游菌、病毒及防止其相互交叉感染有比較嚴格的要求。故人們簡稱生物潔凈工程、生物潔凈室。

天津中達檢測有限公司濟南分公司是一家的第三方潔凈室（潔凈度）檢驗檢測機構，(snjjhjjc)獲得了山東省質量技術局頒發的檢驗檢測機構證書（CMA）為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術服務，出具第三方潔凈工程（項目）竣工驗收檢測資質、日常潔凈監測。