日照莒縣生物安全實驗室檢測內容和方法-天津中達檢測濟南分公司 標準實驗動物的分四類:普通級、清潔級、SPF級、GF級。相應的設施分類是開放系統、亞屏障系統、屏障系統、隔離系統。對應上述系統的潔凈室凈化級別分別為300000級、100000級、10000級和100級(或10000級區的局部100級處理)。
經濟和科技發達的*和地區都有自己的空氣潔凈標準和規范標準,都規定了有關的潔凈度等級,例如美國、日本、西歐、北歐、俄羅斯等。我國于1984年頒布《潔凈廠房設計規范》(GBJ73-84),1996年該規范進行了較大的修改,1990年頒布《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ71-90)以指導施工和驗收的重要文件。該規范在重新修訂中。
化妝品微生物實驗室的潔凈等級無菌檢查、微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級和局部潔凈度100級的單向流空氣區域內或隔離系統中進行。也就是說,要求達到潔凈室內萬級,凈工作臺內百級就Ok.
GMA車間檢測要求:1、溫濕度;潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。*個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測時,空調系統已經充分運轉,各項狀況已經穩定。每個濕度控制區至少設置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩定時間。所做測量應適合實際使用的目的,待傳感器穩定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。
潔凈室的檢測首先應明確潔凈室或潔凈區域的占用狀態,按照《潔凈廠房設計規范》(GB50073-2001)規定,潔凈室檢測狀態分為空態、靜態和動態三種。a、空態檢測。設施已建成,所有動力接通并運行,但在無生產設備、材料和生產人員在場的情況下所進行的測試稱為空態測試。b、靜態測試。設施已建成,生產設備已經安裝好,并以用戶和供應商同意的方式進行,但沒有生產人員在場的情況下所進行的測試稱為靜態測試。c、動態測試。設施以規定的方式運行,有規定數目的人員在場,并以雙方同意的方式進行工作的情況下進行的測試稱為動態檢測。
(18)當對室內微生物表面污染狀況作細致確認時,可測表面染菌密度。表面染菌密度按“規范”附錄E檢驗,結果應符合設計或相關標準的要求。(19)當需要對實驗室潔凈工程進行生物學評價時,應按“規范”附錄F檢驗回、排風高效過濾風口微生物透過率、對微生物氣溶膠局部泄漏擴散的抑制能力、生物安全柜的隔離系數的全部或一一部分性能。(20)當對室內微粒表面污染情況作細致確認時,可測表面潔凈度。表面潔凈度測定方法可經委托方與檢驗方協商。(21)當對室內空氣品質作細致確認時,除裝置本身產生的氨濃度應符合現行相關產品標準規定外,可選測室內氨濃度。室內氨濃度分上午、下午共測2次,應按“規范”附錄E檢驗,每次結果應符合設計要求。(22)臭氧濃度的檢驗應符合“規范”的規定。(23)二氧化碳濃度的檢驗應符合“規范”的規定。(24)當需要測定分子態污染物時,可按“規范”附錄H的方法或按設計方與檢驗方商定的方法檢測,結果應符合設計要求或雙方商定的標準。
3.性能檢驗;(1)風速、風量(分單向流和非單向流)按“規范”附錄E檢驗,結果應符合“規范”的規定。考慮設計方或施工方為了保險,往往取明顯偏大的換氣次數,雖然達到潔凈度標準,甚至高于設計的潔凈度標準,但長期運行會造成能源的長期浪費。故要求不過設計風量的20%。過此限也是不達標。(2)當需對室內單向流品質做細致確認時,可測工作區(或規定高度)截面風速的不均勻度。風速不均勻度按“規范”附錄E檢驗,應符合“規范”規定的計算結果。(3)靜壓差按“規范”附錄E檢驗,結果應符合“規范”的規定。(4)掃描檢漏應按“規范”附錄D進行。(5)空氣潔凈度級別應按“規范”附錄E檢驗微粒計數濃度,然后按“規范”規定程序計算出空氣潔凈度級別并評價。(6)室內甲醛濃度分上午、下午共測2次,按“規范”檢驗,每次結果應符合設計要求。(7)室內空氣溫度、相當濕度按“規范”檢驗,結果應符合“規范”的規定。(8)室內噪聲按“規范”附錄E檢驗。
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