@青島平度市化妝品潔凈車間檢測方法-天津中達檢測濟南分公司:一般在朵妍化妝品OEM加工廠,儲存間皆采用一萬級空氣凈化標準;而實驗室、原料室、灌裝間、內包材消毒存放間以及更衣室,均采用十萬級空氣凈化標準;其他區域則采用三十萬級空氣凈化標準;它能有效去除空氣中99.97%的細菌和粉塵,確保所有的化妝品產品在安全無污染的環境內制造及包裝,保證了產品的*品質。
化妝品微生物檢驗:我國化妝品微生物檢驗主要參照的是《化妝品安全技術規范》(2015)。按照QB/T1684-2015化妝品檢驗規則規定,出廠檢驗項目為常規檢驗項目,即感官,理化指標(除耐熱耐寒外)凈含量,包裝外觀,衛生指標中的菌落數,霉菌和酵母菌數。
化妝品無塵車間作為一個“受控環境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環節,但是化妝品無塵車間還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營。
化妝品消毒柜—化妝品消毒柜的工作原理:消毒柜有工作原理有臭氧、遠紅外線、紫外線等幾種方式。臭氧利用高壓無聲放電裝置產生臭氧分子,通過臭氧分子還原成氧分子所產生的強氧化作用來實現殺菌目的。遠紅外線是通過紅外線使得消毒柜內部的溫度達到125℃,而且持續保持10分鐘以上,才能把對人身體有害的牙孢菌及肝炎病菌殺死。紫外線是利用紫外線的消毒作用達到消毒殺菌的作用。
因此,為了達到車間無塵的標準,在廠房設計和配備上,要求將一定空間范圍內空氣中的粉塵、細菌等污染物排除,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內,也就有了10萬級、30萬級等凈化標準。"這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"也就是說,這個標準可以理解為車間空氣的潔凈度,數字越小,代表的車間潔凈等級越高。據了解,潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言,30萬級也很不錯了。"一般而言國內體系健全的行業生產企業都會高于30萬級的車間凈化標準。
1、功能區不能滿足要求,這里說的功能區是指清潔區,準清潔區和一般區,比如眼部用護膚類,嬰幼兒化妝品,牙膏類明確要求使用清潔區生產,有企業將不需要清潔區的品種生產車間也提升為清潔區,法律當然不禁止并且還鼓勵,但是做的卻并不符實,清潔區設置主要的問題是,二更更衣的通道設置不科學,不完善,要么少設置一道更衣室,要么就是多設置一道更衣室,很多企業二更連鎖門形同虛設(密閉空間內一次只能開一邊的門),多的問題是清潔區沒有對外保持正壓差,壓強表要么顯示為零,要么為負,這是明顯的錯誤,而高粉塵車間反而卻變成正壓(也許是壓力表的問題),對于外界又有污染的風險,這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題,這是生產車間常見的問題,某些生產線根本不能說明如何有效清潔消毒,比如在高粉塵車間連基本的排風設備都用的老式的功率低的設備,比如全程密閉運輸玉米粉的管道,還有就是清潔容器間未設或者容器間容器放置不合理,清洗間污水遍地,下水困難等等;很多染發劑車間難以避免批次間污染的問題,因為那種簡易清洗的措施(沖水,乙醇,普通檫拭等)根本不能清潔;很多清潔消毒制度未制定,記錄缺失,不符合現實情況,過于依賴于成品消毒,都是衛生隱患。3、物流不合理,這在很多新開辦企業中存在,物流存在明顯重合,對沖,交叉的情況,大部分發生在原料和半成品的暫存間,沒有科學設計所致,部分企業在生產過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛生問題,甚至沒有設置單獨原料半成品的暫存間。4、生產車間的批定義與實際生產情況不符,批定義的核心要均勻同一,但是檢查實際生產時發現,經常不同鍋,不同原料只要是同,都寫成一批,這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中,發現很多企業對于因為測試不合格或投料多余而產生的多余的原料或混合原料管理不規范,有的甚至在車間隨意放置好幾個月,在下一次生產中投料進去,由于原料,基本理化指標的檢測其實是不夠的,并且某些原料可能過期而不知曉,新的化妝品監管條例將對于這種情況有細致規定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業溫濕度不控制,甚至不記錄,有的放在一個對外流通開放的空間里面,無法控制溫濕度,溫濕度表未校驗,形同虛設,產品的領出領入記錄缺失,賬實不符,邏輯錯誤,等等均有發生,有的倉儲車間放置過密,與留樣車間混放,合格區和不合格區沒有明確標記。
天津中達檢測有限公司濟南分公司專注于潔凈環境檢測出具CMA報告,主營:手術室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏,等項目。(snjjhjjc)
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